一、ISO/TS 22163 简介：全球轨道交通行业的质量通行证
ISO/TS 22163 是由国际标准化组织（ISO）联合欧洲铁路行业协会（UNIFE）主导制定的、专为轨道交通行业量身打造的质量管理体系标准。该标准以 ISO 9001:2015 为基础，深度融合了铁路行业对产品安全性、可靠性、可用性、可维护性（RAMS）及全生命周期管理的特殊要求。
当前最新版本为 ISO/TS 22163:2017，已被全球主流轨道交通制造商和运营商（如阿尔斯通、西门子交通、庞巴迪、中车集团、中国国家铁路集团等）列为供应商准入的强制性要求。无论是从事车辆制造、信号系统、轨道部件、牵引设备还是运维服务的企业，若希望进入国际或国内主流轨道交通供应链，获得 ISO/TS 22163 认证已成为不可或缺的战略举措。
ISO/TS 22163 不仅继承了 ISO 9001 的“过程方法”和“基于风险的思维”，更新增多项行业特定条款，包括但不限于：
项目管理强化（覆盖从投标到交付的全周期）
配置管理（确保产品在整个生命周期中与批准设计一致）
首件检验（FAI）与产品验证
供应链绩效管理（含二级供应商控制）
关键绩效指标（KPI）体系（如 OTD、PPM、CAR 关闭率）
产品安全与 RAMS 要求
老化管理与寿命周期成本（LCC）控制
作为一家深耕高端制造业质量管理领域的专业咨询机构，深圳市智洁领航科技有限公司（Zleading） 深知 ISO/TS 22163 不仅是一纸证书，更是企业管理体系成熟度、技术能力与客户信任度的综合体现。
iso22163认证机构
二、ISO/TS 22163 体系咨询流程：Zleading 专业赋能，高效落地
Zleading 基于多年服务轨道交通、高端装备、汽车及能源客户的实战经验，总结出一套科学、高效、可定制的 ISO/TS 22163 体系咨询实施方法论。我们的咨询流程分为六个阶段，确保客户在合规基础上实现管理升级与业务价值最大化。
阶段一：项目启动与高层共识建立
组建由 Zleading 资深顾问与客户高层共同参与的联合项目组
明确认证范围（如“地铁转向架的设计与制造”）、目标时间表与资源投入
开展高层意识培训，强调 ISO/TS 22163 对战略发展的意义
阶段二：现状诊断与差距分析（Gap Analysis）
对照 ISO/TS 22163 全部条款（含 ISO 9001 通用要求 + 铁路特殊要求）
通过文件审查、现场走访、人员访谈等方式，识别现有体系与标准的差距
输出《差距分析报告》与《体系建设路线图》
阶段三：体系策划与文件开发
基于“过程方法”和“基于风险的思维”，重新梳理核心业务流程（如项目管理、设计开发、采购、生产、交付）
编制符合 ISO/TS 22163 要求的四级文件体系：
一级：质量手册
二级：程序文件（如《项目管理控制程序》《配置管理程序》《KPI 监控程序》）
三级：作业指导书与工艺规程
四级：记录表单与模板
特别强化铁路特有要求的落地，如 FAI 报告模板、RAMS 分析表、项目阶段评审清单等
阶段四：全员培训与能力建设
分层级开展定制化培训：
高层：ISO/TS 22163 战略价值与领导力要求
中层：过程Owner职责、项目管理工具（APQP、WBS）、KPI 设定
基层：作业规范、记录填写、不合格品处置流程
培养内部审核员队伍，颁发内审员资格证书
阶段五：体系试运行与持续优化
推动新体系在实际业务中运行（建议3–6个月）
Zleading 顾问定期驻厂辅导，解决执行中的难点
组织内部审核与管理评审，验证体系有效性
针对发现的问题，推动纠正与预防措施闭环
阶段六：认证准备与模拟审核
指导客户完成认证申请材料
开展全流程模拟审核（Mock Audit），还原真实认证场景
预演不符合项应对策略，提升一次性通过率
Zleading 的咨询不仅关注“拿证”，更注重“用好体系”。我们帮助客户将 ISO/TS 22163 转化为日常管理语言，真正实现“写所做、做所写、记所做”。
iso22163咨询机构
三、ISO/TS 22163 认证流程：权威第三方审核，全球互认
ISO/TS 22163 认证必须由经 IRIS®（International Railway Industry Standard）认证体系认可的认证机构（如 DNV、TÜV、SGS、BV、LRQA 等）执行，并通过 IRIS® 审核数据库注册，确保全球轨道交通供应链信息透明、互认。
认证流程通常包括以下关键步骤：
1. 选择认证机构并提交申请
客户根据业务区域、行业经验、审核排期等因素选择认证机构，明确认证范围与地点。
2. 第一阶段审核（文件审核）
审核员评估质量管理体系文件是否覆盖 ISO/TS 22163 所有要求，确认现场审核的可行性。此阶段可远程进行。
3. 第二阶段审核（现场审核）
审核团队进驻企业，通过抽样、访谈、观察等方式，全面评估体系运行的有效性。重点关注：
项目管理各阶段（投标、启动、执行、关闭）的控制
KPI 设定与达成情况（如准时交付率 OTD ≥ 95%）
FAI 与产品验证的完整性
供应链绩效监控（含二级供应商）
内审与管理评审的有效性
4. 不符合项整改与关闭
若发现轻微（Minor）或严重（Major）不符合项，客户需在规定期限（通常30–90天）内提交整改证据，由审核员验证关闭。
5. 认证决定与证书颁发
审核组向认证机构技术委员会提交推荐意见，通过后颁发 ISO/TS 22163 证书，有效期三年。
6. 监督审核与再认证
第12个月、第24个月进行监督审核（Surveillance Audit）
第36个月进行再认证审核（Recertification Audit）
所有审核结果均录入 IRIS® 数据库，供全球客户查询
整个认证周期通常为 6–12个月，具体取决于企业基础、配合度及整改效率。Zleading 可全程协助客户高效应对各环节，显著缩短认证周期。
iso22163咨询公司
四、ISO/TS 22163 认证的核心价值：不止于合规，更在于竞争力跃升
对于轨道交通产业链上的企业而言，ISO/TS 22163 认证带来的远不止一张证书，而是系统性的管理升级与市场突破。其核心价值体现在以下六大维度：
1. 打通全球轨道交通供应链准入通道
中车、阿尔斯通、西门子、日立 Rail 等主机厂均要求供应商持有有效 ISO/TS 22163 证书。认证是参与国际项目投标、签订长期供货协议的前提条件。
2. 显著提升产品质量与交付可靠性
通过强化项目管理、FAI、配置管理等机制，大幅降低延期交付、设计变更失控、现场故障等风险，提升客户满意度。
3. 构建数据驱动的绩效管理体系
ISO/TS 22163 强制要求设定并监控 KPI（如 OTD、PPM、CAR 关闭周期），推动企业从“经验管理”迈向“数据决策”。
4. 优化全生命周期成本（LCC）
通过 RAMS 分析、老化管理、寿命周期规划，降低运维成本，提升产品长期竞争力。
5. 增强客户信任与品牌溢价能力
ISO/TS 22163 证书是企业专业性与可靠性的“信用背书”，在竞标、融资、政府项目申报中具备显著优势。
6. 推动组织协同与流程标准化
打破部门墙，建立以项目为中心的跨职能协作机制，支撑企业规模化、国际化发展。
iso22163培训公司
五、为什么选择 Zleading？
作为专注于轨道交通与高端制造领域的体系咨询机构，Zleading 拥有：
资深顾问团队：核心成员具备10年以上 ISO/TS 22163 咨询经验，曾主导30+家轨道交通企业成功认证
行业深度理解：熟悉中车、阿尔斯通、西门子等客户特殊要求，精通 IRIS® 评分规则与 KPI 设计
定制化服务模式：根据企业规模、产品类型（车辆/部件/系统）、出口方向量身定制实施方案
全周期陪伴式辅导：从体系搭建到认证通过，再到持续改进，提供长期支持
我们不仅是标准的解读者，更是企业高质量发展的同行者。
iso22163认证辅导